UDI (уникальная идентификация устройства) - это глобально стандартизированная кодовая система для медицинских устройств, состоящая из идентификатора устройства (DI) и производственного идентификатора (PI), обеспечивающего полную отслеживание на протяжении всего жизненного цикла устройства.
Зачем использовать код UDI?
Ключевые преимущества:
- Усовершенствованная отслеживание: отслеживает устройство от производства до использования, повышение эффективности отзыва и безопасности пациентов.
- Соответствие нормативным требованиям: соответствует международным нормам (например, FDA, EU MDR) для доступа к рынку и управления цепочками поставок.
- Улучшение обмена данными: стандартизированное кодирование позволяет беспрепятственно обмен данными между больницами, поставщиками и регуляторами, снижение ошибок и повышение эффективности.
Приложение
Используется на меток медицинского устройства, упаковки и баз данных (например, хирургические инструменты, имплантаты).
Фон и тенденция
Первоначально предложеноСША FDAтеперь он стал международно признанной системой маркировки медицинского устройства.Китайпостепенно внедрил его с 2019 года, охватывая класс III и некоторые медицинские устройства класса II.
Зачем использовать ультрафиолетовую печать для кодов UDI?
- Высокая долговечность
- Точность и соблюдение
- Универсальность
- Эффективность
В Китае все больше и больше производителей медицинских устройств принимают ультрафиолетовые принтеры для маркировки кода UDI, обеспечивая высококачественные отпечатки на быстрых скоростях, чтобы значительно повысить общую эффективность производства.
Надеюсь, обмен этим термином полезен и полезен для всех вас.
-Редактировано Глорией
2025.7.31
